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更新时间:2025-05-21

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  NASH 新药上市带来 Fibrsocan 需求爆发,预计持续时间 5 年以上全球有 NASH (MASH) 患者 3~4 亿,诺和诺德礼来默沙东辉瑞BI 等多家医药巨头均在布局 NASH 新药2025~2030 年有多个 NASH 新药上市,而这些新药进行推广的前提是把患者找出来 (NASH 无症状), 这就需要大量使用 Fibroscan (福瑞控股子公司 EchoSens 的核心产品),Fibroscan 是 NASH 的流量入口。在治疗的患者需要进行评估疗效 (例如 3 个月一次), 也需要大量用到 Fibroscan。预计未来 3~5 年,欧美在治疗的 NASH 患者达千万量级,大规模筛查加疗效评估带来的检测需求可能上亿人次每年如果都是按次收费,单次平均 40 欧元,则 EchoSens 未来收入可达 40 亿欧元,净利润 16 亿欧元保守预测,只有一半是按次收费,净利润也达 8 亿欧元,归母 4 亿欧元 (仅欧美市场)

  NASH 中文名称是非酒精性脂肪性肝炎 (后来改名 MASH, 即代谢功能障碍相关脂肪性肝炎), 可以简单理解为脂肪肝的严重形式,大概 4 个脂肪肝里面会有一个 NASH这是一个患者数量巨大的病种,全球大概有 3~4 亿的 NASH 患者 NASH 是无症状的,患者自己无法感知,NASH 研发药企也不知道患者在哪里 NASH 新药上市后做推广的第一步就是先把患者找出来,这就需要大量用到 Fibroscan所以,Fibroscan 是 NASH 的流量入口在欧美,Fibroscan 是唯一同时具备准确性和经济性的 NASH 检测工具,几乎可以说,在 NASH 新药上市后,Fibroscan 是唯一的流量入口,诺和诺德礼来辉瑞BI 等各大医药巨头都需要用 Fibroscan 来筛查病人,从而才能进行 NASH 药品推广

  诺和诺德商业战略与企业事务执行副总裁卡米拉。西尔维斯特在与 EchoSens (福瑞子公司) 合作时就说过:“诺和诺德致力于推动 NASH 的变革,开发新的治疗方案,并推进对这种严重慢性疾病的护理实现这一目标的一个重要步骤是确保我们能够确定需求护理的人但我们无法独自解决这一挑战,我们希望通过与 EchoSens 的合作,利用我们的互补技能,满足患者医疗保健提供者和其他利益相关者的需求,努力应用这一无声的流行病”

  2024 年 3 月,FDA 批准了首款 NASH 新药 MDGL 公司的 Resmetirom,Fibroscan直接写进 Resmetirom 的药品说明书,即用 Fibroscan 来评估 Resmetirom 的药效 MDGL 只是一家小公司,它只针对美国已检测出来的 31.5 万存量患者进行推广 (仅占美国 NASH 患者的 1~2%), 而没有进行大规模筛查,所以它对 NASH 检测影响不大 (目前在用药患者仅一万多人), 影响时间大概是从今年开始 (时间滞后主要原因是进入医保需要时间以及新药上市后有个爬坡期,参考印度经验) 根据海外券商做的调研数据,开过 NASH 药的医生里面有超过 86% 是使用了 Fibroscan (88% 开过药的医生里面有 76% 用 Fibroscan)

  近期诺和诺德一季报显示,司美格鲁肽 NASH 适应症已于今年一季度在欧洲美国同时提交上市申请,美国获得优先审批资格,6 个月内获批即司美格鲁肽会在今年 9 月底之前获批上市,这将标志着产业进入 1~N 阶段不同于 MDGL 的是,诺和诺德会进行大规模筛查,其对 NASH 检测的驱动预计会在今年 3 季度开始诺和诺德在今年 4 月年报电线 (中晚期纤维化) 的 NASH 患者,加上欧洲中国,预计有 1 亿多 F2~F4 患者,这些患者相当大部分都需要进行治疗,否则会逐渐进入肝硬化甚至肝癌估计在 3~5 年后,欧美在治疗的 NASH 患者数量将达到千万量级,是目前的上千倍NASH 具有无症状性,患者自己无法感知,为了找出这些患者进行治疗,需要对高危人群进行大规模筛查根据美国肝病学会和美国内分泌医师学会指南,高危人群包括糖尿病肥胖代谢综合征等患者,美国就有约 1 亿人,欧洲有超过 2 亿人另外,在治疗患者每年需要定期检查 3~4 次,这也带来每年数千万人次的检测需求司美格鲁肽 NASH 适应症上市无疑标志着 NASH 检测 (Fibroscan) 需求的爆发

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